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English to Portuguese: Clinical Trials General field: Medical
Source text - English Clinical trials are experiments or observations done in clinical research. Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. Clinical trials generate data on safety and efficacy. They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial – their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted.
Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results.
Trials can be quite costly, depending on a number of factors. The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory.
Translation - Portuguese Ensaios clínicos são experimentos ou observações realizados na pesquisa clínica. Esses estudos prospectivos de pesquisa biomédica ou comportamental em participantes humanos são desenhados para responder à perguntas específicas sobre intervenções biomédicas ou comportamentais, incluindo novos tratamentos (tais como novas vacinas, fármacos, escolhas dietéticas, suplementos dietéticos, e dispositivos médicos) e intervenções conhecidas que justificam estudos e comparações adicionais. Ensaios clínicos geram dados sobre segurança e eficácia. Eles são conduzidos somente após terem recebido aprovação da autoridade de saúde / comitê de ética no país onde a aprovação da terapia é solicitada. Essas autoridades são responsáveis por examinar a razão risco/benefício do ensaio - sua aprovação não significa que a terapia é "segura" ou efetiva, apenas que o ensaio pode ser conduzido.
Dependendo do tipo de produto e do estágio do desenvolvimento, os pesquisadores inicialmente registram voluntários e/ou pacientes em estudos piloto pequenos, e subsequentemente conduzem estudos comparativos em escalas progressivamente maiores. Ensaios clínicos podem variar em tamanho e custo, e podem envolver um único centro de pesquisa ou múltiplos centros, em um país ou em múltiplos países. O desenho do estudo clínico visa garantir a validade científica e a reprodutibilidade dos resultados. Os ensaios podem ser bastante dispendiosos, dependendo de vários fatores. O patrocinador pode ser uma organização governamental ou uma empresa farmacêutica, biotecnológica ou de dispositivos médicos. Algumas funções necessárias ao ensaio, tais como monitoramento e trabalho laboratorial, podem ser gerenciadas por um parceiro terceirizado, como uma organização de pesquisa contratada ou um laboratório central.
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Years of experience: 7. Registered at ProZ.com: Apr 2017.
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I am a native Portuguese speaker and I specialize in biomedical translations due to my MSc. and PhD degrees in Biochemistry and my work experience in biomedical research. My language pair is English to/from Portuguese (Brazil) and I also translate texts in several areas.
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