NIS PRIMARY

Spanish translation: Formulario principal - Estudio observacional o no intervencionista

12:35 Jun 30, 2015
English to Spanish translations [PRO]
Medical - Medical (general) / Consentimiento informado
English term or phrase: NIS PRIMARY
Buenos días,

En la traducción de un consentimiento informado para un estudio clínico me encuentro con la siguiente frase:

NIS PRIMARY SUBJECT INFORMATION AND CONSENT FORM

No tengo problema con la segunda parte de la frase, pero no se cómo abordar el tema del "NIS PRIMARY".

Mi propuesta seria "Información al participante y formulario de consentimiento ..."

Muchas gracias,
Laura Sanchez Bel
Spain
Local time: 08:03
Spanish translation:Formulario principal - Estudio observacional o no intervencionista
Explanation:
Hola Laura.

Como bien aporta Liz en sus referencias, se trata de un estudio observacional (o no intervencionista). La traducción que propongo es Formulario principal de consentimiento e información para el paciente sobre el estudio observacional.

Saludos,
Belén
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Mónica Belén Colacilli
Argentina
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5Formulario principal - Estudio observacional o no intervencionista
Mónica Belén Colacilli
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nis primary
Formulario principal - Estudio observacional o no intervencionista


Explanation:
Hola Laura.

Como bien aporta Liz en sus referencias, se trata de un estudio observacional (o no intervencionista). La traducción que propongo es Formulario principal de consentimiento e información para el paciente sobre el estudio observacional.

Saludos,
Belén

Mónica Belén Colacilli
Argentina
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Reference information:
Observational Studies - Lilly Clinical Trial Registry ...
www.lillytrials.com/nonintstudies/nonintstudies.html
1 Sep 2007 - Observational / ****Non-Interventional Studies***. This site contains information on ... These include: ****Studies with primary patient-level data collection****.

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Note added at 17 mins (2015-06-30 12:53:35 GMT)
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A Prospective Non-Interventional Study Protocol With ...
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01947894
18 Jun 2013 - A Prospective Non-Interventional Study Protocol With Primary Data Collection - Assessment Of The Long Term Treatment Outcomes Of ...

--------------------------------------------------
Note added at 20 mins (2015-06-30 12:55:51 GMT)
--------------------------------------------------

3.2 Obtención de datos primarios
www.fao.org/docrep/003/t0446s/T0446S03.htm
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Podemos proponer una tipología bastante general de la recolección de datos primarios (véase el Cuadro 3.1). Dentro de cada técnica allí mencionada hay ...

liz askew
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Asker: Gracias por la información. Entiendo pues que el NIS es un estudio no intervencionista y "primary" datos primarios. ¿Creéis que podría ser "Información al participante y formulario de consentimiento para el NIS con datos primarios"?


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agree  Natalia Esperanza: Sí, creo que está haciendo referencia a este tipo de estudio, aquí un poco más de ref: http://www.chcuk.co.uk/wp-content/uploads/2013/12/NIS-C-USA-...
6 mins
agree  Mónica Belén Colacilli
1 hr
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